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Plus Therapeutics-Berichte ReSPECT

Aug 30, 2023Aug 30, 2023

Veröffentlicht: 11. August 2023

AUSTIN, Texas, 11. August 2023 (GLOBE NEWSWIRE) –Plus Therapeutics, Inc.(Nasdaq: PSTV) (das „Unternehmen“), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das zielgerichtete Strahlentherapeutika mit fortschrittlichen Plattformtechnologien für Krebserkrankungen des Zentralnervensystems entwickelt, meldete heute positive Daten aus der klinischen Studie ReSPECT-LM, in der das führende Strahlentherapeutikum des Unternehmens, Rhenium, bewertet wurde ( 186Re) obisbemeda, zur Behandlung von leptomeningealen Metastasen (LM) auf der Krebskonferenz der Society for Neuro Oncology (SNO)/American Society of Clinical Oncology (ASCO) zum Zentralnervensystem (ZNS), die vom 10. bis 12. August 2023 in San Francisco stattfindet , Kalifornien.

„Wir sind sehr ermutigt durch die ersten Sicherheits- und Überlebensdaten in der klinischen Studie ReSPECT-LM nach einer einzigen Verabreichung einer relativ geringen Dosis Rhenium (186Re) Obisbemeda“, sagte Andrew J. Brenner, MD, Ph.D., Professor für Medizin, Neurologie und Neurochirurgie am Health Science Center der University of Texas in San Antonio und Hauptforscher der klinischen Studie ReSPECT-LM. „Basierend auf den Daten aus Phase 1 Teil A sind wir davon überzeugt, dass wir die Dosierung erheblich steigern und ein Mehrfachdosierungsschema entwickeln können, das bedeutende klinische Vorteile bringen könnte, einschließlich eines Überlebensvorteils für das extrem schwierige klinische Problem der leptomeningealen Metastasen.“

„Unser vorrangiges Unternehmensziel besteht darin, die Gesundheit und Lebenserwartung von Patienten mit den tödlichsten ZNS-Krebserkrankungen deutlich zu verbessern“, sagte Marc H. Hedrick, MD, MBA, Präsident und Chief Executive Officer von Plus Therapeutics. „Ähnlich wie unsere vielversprechenden Phase-1- und Phase-2-Daten zum Glioblastom deuten diese neuesten Daten darauf hin, dass LM, das zehnmal häufiger vorkommt als Glioblastome, möglicherweise mit einer gezielten Strahlentherapie mit Rhenium (186Re)-Obisbemeda in ähnlicher Weise behandelt werden kann.“

Die Posterpräsentation trägt den Titel:Vorläufige klinische Daten in der Phase-1/2a-Dosiseskalationsstudie mit Rhenium (186Re) Obisbemeda (186RNL) bei leptomeningealen Metastasen (LM): Die ReSPECT-LM-Studie[LMAP-21].

Ergebnisse in Kürze:

Zusätzliche Erkenntnisse:

Die klinische Studie ReSPECT-LM wird teilweise durch einen dreijährigen Zuschuss in Höhe von 17,6 Millionen US-Dollar vom Cancer Prevention & Research Institute of Texas finanziert.

Wichtiger Meinungsführer-Roundtable zu Daten auf der SNO/ASCO-ZNS-Krebskonferenz 2023 vorgestellt – Webcast-Details

Am Freitag, 11. August 2023, um 8:00 Uhr ET findet eine Diskussionsrunde mit wichtigen Meinungsführern statt, um die Daten aus der klinischen ReSPECT-LM-Studie zu Rhenium (186Re) Obisbemeda zu diskutieren, die auf der SNO/ASCO CNS Cancer Conference vorgestellt wurden. Das Webinar bietet eine umfassende Diskussion über die laufende klinische Phase-1/2a-Dosiseskalationsstudie ReSPECT-LM, einschließlich wichtiger Daten zu Sicherheit, Verträglichkeit, Dosierung, Durchführbarkeit und Wirksamkeit.

Ein Webinar mit begleitenden Folien wird ab Freitag, 11. August 2023, 8:00 Uhr ET auf der Seite „Veranstaltungen“ im Bereich „Investor Relations“ der Website von Plus Therapeutics verfügbar sein. Der Webcast wird nach dem Live-Anruf 90 Tage lang auf der Website des Unternehmens verfügbar sein.

Kopien der Präsentationen werden nach der Versammlung unter https://ir.plustherapeutics.com auf der Registerkarte „Präsentationen“ im Abschnitt „Investoren“ der Website des Unternehmens verfügbar gemacht.

Über Rhenium (186Re) Obisbemeda Rhenium (186Re) Obisbemeda ist eine neuartige injizierbare Strahlentherapie, die speziell für die direkte, gezielte, hochdosierte Bestrahlung von ZNS-Tumoren in einer sicheren, wirksamen und bequemen Verabreichung entwickelt wurde. Rhenium (186Re) Obisbemeda hat das Potenzial, Risiken zu reduzieren und die Ergebnisse für ZNS-Krebspatienten im Vergleich zu derzeit zugelassenen Therapien mit einer gezielteren und wirksameren Strahlendosis zu verbessern. Rhenium-186 ist aufgrund seiner kurzen Halbwertszeit, seiner Beta-Energie zur Zerstörung von Krebsgewebe und seiner Gamma-Energie für die Echtzeitbildgebung ein ideales Radioisotop für ZNS-Therapieanwendungen. Rhenium (186Re) Obisbemeda wird in den klinischen Studien ReSPECT-GBM und ReSPECT-LM zur Behandlung von rezidivierenden Glioblastomen und leptomeningealen Metastasen untersucht. ReSPECT-GBM wird durch eine Auszeichnung des National Cancer Institute (NCI) unterstützt, das zu den US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH) gehört, und ReSPECT-LM wird durch einen dreijährigen Zuschuss des Cancer Prevention & Research Institute in Höhe von 17,6 Millionen US-Dollar finanziert von Texas (CPRIT).

Über Plus Therapeutics Plus Therapeutics, Inc. ist ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das gezielte Strahlentherapeutika für schwer zu behandelnde Krebsarten des Zentralnervensystems entwickelt und das Potenzial hat, die klinischen Ergebnisse für Patienten zu verbessern. Durch die Kombination von bildgesteuerter lokaler Betastrahlung und gezielten Medikamentenverabreichungsansätzen treibt das Unternehmen eine Pipeline von Produktkandidaten mit führenden Programmen bei rezidivierendem Glioblastom (GBM) und leptomeningealen Metastasen (LM) voran. Das Unternehmen hat durch strategische Partnerschaften eine robuste Lieferkette aufgebaut, die die Entwicklung, Herstellung und zukünftige potenzielle Kommerzialisierung seiner Produkte ermöglicht. Plus Therapeutics wird von einem erfahrenen und engagierten Führungsteam geleitet und verfügt über Niederlassungen in wichtigen Zentren für die klinische Entwicklung von Krebserkrankungen, darunter Austin und San Antonio, Texas. Weitere Informationen finden Sie unter https://plustherapeutics.com/.

Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die als „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der US-Wertpapiergesetze gelten können. Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung, mit Ausnahme von Aussagen über historische Tatsachen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen können durch zukünftige Verben sowie Begriffe wie „entworfen“, „werden“, „können“, „potenziell“, „fokussieren“, „vorbereiten“, „nächste Schritte“, „möglicherweise“ identifiziert werden “ und ähnliche Ausdrücke oder deren Verneinungen. Solche Aussagen basieren auf bestimmten Annahmen und Einschätzungen des Managements im Lichte seiner Erfahrungen und seiner Wahrnehmung historischer Trends, aktueller Bedingungen, erwarteter zukünftiger Entwicklungen und anderer Faktoren, die es für angemessen hält. Diese Aussagen umfassen, ohne Einschränkung, Aussagen zu Folgendem: das potenzielle Versprechen von 186Re, einschließlich der Fähigkeit von 186Re, Strahlung in hohen Dosen sicher und effektiv direkt an den Tumor abzugeben; Erwartungen hinsichtlich der zukünftigen Leistung des Unternehmens, einschließlich der nächsten Schritte bei der Entwicklung der aktuellen Vermögenswerte des Unternehmens; die klinischen Studien des Unternehmens, einschließlich Aussagen zum Zeitpunkt und zu den Merkmalen der klinischen Studien ReSPECT-GBM und ReSPECT-LM; mögliche negative Auswirkungen von 186Re; die fortgesetzte Evaluierung von 186Re, auch durch Evaluierungen in zusätzlichen Patientenkohorten; und die beabsichtigten Funktionen der Plattform des Unternehmens und die erwarteten Vorteile dieser Funktionen.

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehört unter anderem Folgendes: Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens können aufgrund verschiedener Faktoren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden, von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen abweichen, auch wesentlich, von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen Stadium der Produktkandidaten und Therapien des Unternehmens, die Ergebnisse der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens, einschließlich Unsicherheiten im Zusammenhang mit den klinischen Studien seiner Produktkandidaten und Therapien; die Liquiditäts- und Kapitalressourcen des Unternehmens und seine Fähigkeit, zusätzliches Bargeld zu beschaffen, das Ergebnis der Partnerschafts-/Lizenzierungsbemühungen des Unternehmens, Risiken im Zusammenhang mit den für das Unternehmen geltenden Gesetzen oder behördlichen Anforderungen, Marktbedingungen, Produktleistung, Rechtsstreitigkeiten oder potenzielle Rechtsstreitigkeiten sowie der Wettbewerb innerhalb der unter anderem im Bereich der Krebsdiagnostik und -therapie; und zusätzliche Risiken, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in den Einreichungen des Unternehmens bei der Börsenaufsichtsbehörde (Securities and Exchange Commission) beschrieben sind, einschließlich der Jahres- und Quartalsberichte des Unternehmens. In der Zukunft kann es zu Ereignissen kommen, die das Unternehmen nicht vorhersagen kann oder über die es keine Kontrolle hat, und seine Geschäftstätigkeit, seine Finanzlage, seine Betriebsergebnisse und seine Aussichten können sich in der Zukunft ändern. Das Unternehmen übernimmt keine Verantwortung dafür, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um Ereignisse, Trends oder Umstände nach dem Datum ihrer Veröffentlichung widerzuspiegeln, es sei denn, das Unternehmen ist gemäß den US-Bundeswertpapiergesetzen dazu verpflichtet.

Kontakt für InvestorenPeter VozzoICR Westwicke(443) [email protected]

MedienkontaktTerri ClevengerICR Westwicke(203) [email protected]

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